植入式定量給藥系統(tǒng)可明顯提高病人的生活質(zhì)量。在多數(shù)情況下這類定量系統(tǒng)是病人基本生存的保證,系統(tǒng)必須保證絕對(duì)可靠。m
axon motor為定量給藥系統(tǒng)制作高精度微型驅(qū)動(dòng)裝置。
身患慢性疾病、代謝性疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病和腫瘤的病人在注入藥物時(shí),必須確保藥量非常精確。醫(yī)生通常使用植入式定量給藥系統(tǒng)。局
部給藥可將藥量降到最低。患者生活質(zhì)量由此得到提高。依靠定量給藥系統(tǒng),許多病人可以脫離醫(yī)院生活,避免反復(fù)痛苦的侵入性治療。藥
物依賴性和副作用發(fā)生的幾率也大大降低。這些優(yōu)勢(shì)最終可使病人擺脫對(duì)藥物的依賴。
有源植入體可直接植入下腹部的皮下,并在該處按照醫(yī)生既定的藥量在規(guī)定的時(shí)間將藥物注入人體。植入式系統(tǒng)配有無線數(shù)據(jù)接口,用于隨時(shí)調(diào)整藥量。體
內(nèi)藥盒可由專業(yè)人員定期填補(bǔ)。植入體使用壽命受電池限制。有源植入體的核心部件是一個(gè)由maxon medical制造的
活塞泵。maxon
medical為maxon motor集團(tuán)下屬的醫(yī)療技術(shù)部門。
植入式定量給藥系統(tǒng)的微驅(qū)動(dòng)裝置與傳統(tǒng)的maxon電機(jī)完全不同。“傳統(tǒng)”電機(jī)工作時(shí)產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng),輸出扭矩和轉(zhuǎn)速。而活塞泵則進(jìn)行線性運(yùn)動(dòng),輸
送流體。泵機(jī)零件公差極小,泵容積精確可調(diào),每個(gè)活塞行程推出一微升液體。
有源植入體直接接觸人體組織,必須采用生物相容材料制成。因此植入體通常使用鈦材。鈦處理工藝特別是激光焊接對(duì)專業(yè)要求很高。特
殊檢測(cè)如焊縫穿透深度、顯微硬度和厚度檢查屬于maxon medical標(biāo)準(zhǔn)流程。可靠、質(zhì)量穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝滿足客戶對(duì)產(chǎn)品的一切高要求。植
入式微驅(qū)動(dòng)裝置在潔凈室內(nèi)完成整個(gè)安裝過程。
maxon medical — 醫(yī)療技術(shù)驅(qū)動(dòng)方案與有源植入體專家
maxon medical專業(yè)從事有源植入體醫(yī)療技術(shù)傳動(dòng)方案的制作。自2008年12月起,該部門就已獲得ISO 13485質(zhì)量認(rèn)證。該
質(zhì)量管理體系和項(xiàng)目管理不僅對(duì)產(chǎn)品的安全、可靠、符合標(biāo)準(zhǔn)提供保證,而且為客戶的最終產(chǎn)品獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
專業(yè)化的項(xiàng)目管理和成熟的風(fēng)險(xiǎn)管理體系確保了客戶項(xiàng)目的有效實(shí)施。風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為IIb + III的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目必須嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)。生產(chǎn)過程、
生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)系統(tǒng)受GMP(“良好生產(chǎn)規(guī)范”歐盟準(zhǔn)則2003/94/EC)約束,與產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)無關(guān)。
maxon medical可滿足各項(xiàng)客戶的嚴(yán)格要求。從供應(yīng)商選擇、零部件檢驗(yàn)、到成品檢查的多級(jí)質(zhì)量控制。
醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域要求針對(duì)產(chǎn)品價(jià)值鏈在生產(chǎn)過程中進(jìn)行詳細(xì)記錄,從項(xiàng)目構(gòu)建一直到批量生產(chǎn)。最后必須完成全面和詳細(xì)的過程記錄,包
括流程檢查和產(chǎn)品追蹤(深入到每個(gè)零件)。maxon medical已成熟掌握這種先進(jìn)的過程控制方法。它是生產(chǎn)過程的一個(gè)重要環(huán)節(jié),是
maxon medical功能性植入體微驅(qū)動(dòng)裝置出色質(zhì)量的保證。