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科普知識
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DCS系統

大型醫療產品輻射發射測試方法

發布日期:2022-04-17 點擊率:23

  輻射發射(RE)  測試主要是測量受試設備對環境的電磁騷擾能量。由于現在的電子設備日益發展,周圍的電子設備越來越多,電磁環境也越來越擁擠。RE測試的目的就是為了控制受試設備的電磁輻射,使其不對周圍的電子設備造成干擾。

  醫療設備按照使用環境可以分為A類和B類設備:A類設備是指非家用設備或不直接連接到住宅低壓供電網設施中使用的設備;B類設備是指家用設備和直接連接到住宅低壓供電網設施中使用的設備。

  對于A 類設備,CISPR11 中規定其輻射發射的測試,既可以在試驗場也可以在現場進行。

  CISPR11  中對此進行了解釋:“由于受試設備本身的大小、結構復雜程度和操作條件等因素,某些工科醫設備只能通過現場測試來判定它是否符合本標準規定的輻射發射限值。”MRI  和DR 產品基本都屬于A 類設備,因此其輻射發射的測試可以采取現場測試的形式來進行。

  1. 測試限值

  工科醫設備除了A、B類的劃分外,按其射頻能量的用途又可以分為1組和2組設備,標準中對1組和2組設備的定義如下:

  1組工科醫設備:為發揮自身功能的需要而有意產生和(或)使用傳導耦合射頻能量的所有工科醫設備。

  2組工科醫設備:包括放電加工(EDM)和弧焊設備,以及為材料處理而有意產生和(或)使用電磁輻射射頻能量的所有工科醫設備。大多數類型的設備和系統僅為其內部功能需要而產生或使用RF能量,因此屬于1組。如心電圖和心磁圖設備和系統,腦電圖和腦磁圖設備和系統等等。另外一些預期以非RF電磁形式傳遞能量給患者的設備和系統也屬于1  組設備,如醫療成像設備和系統——X 射線診斷系統、CT系統、核醫學系統、超聲診斷系統等;治療設備和系統——X  射線治療系統、超聲治療系統、輸液泵、呼吸機等;監視設備和系統——阻抗體積描記監視器、脈沖血氧計等。只有少數設備和系統是施加RF  能量給材料的(醫療設備是給患者),屬于2組設備。2組設備常見的有:磁共振成像系統、透熱療法設備(短波、超短波、微波治療設備)、熱療設備和高頻手術系統等。

  1 組A 類和2 組A 類設備的發射限值如表1 和表2 所示,兩組的限值有一定差異。

  

  

  對于1組A類設備,其現場測試限值與表1內限值相同。如果是準備永久安裝在X射線屏蔽場所的1組A類和B類設備,在試驗場進行測量時,其電磁輻射發射限值允許增加12dB。

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