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在中國，3D打印醫(yī)療應(yīng)用相關(guān)的政策，醫(yī)生和3D打印界人士呼聲強烈，缺乏相關(guān)的審批認證制度方案，導(dǎo)致先進的技術(shù)，醫(yī)生想用、患者想用，卻由于政策法規(guī)原因而不能使用。中國的醫(yī)療法律法規(guī)，大大落后于技術(shù)的進步發(fā)展，最近中國食品藥品檢定研究院生物材料室王春仁在2017血管創(chuàng)新論壇上發(fā)表了一篇《3D打印醫(yī)療器械產(chǎn)品，標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制》引起了小編注意。

內(nèi)容如下：

一.3D打印醫(yī)療技術(shù)簡介

1 材料

金屬材料、高分子材料、陶瓷材料、細胞等。

來源于動物和植物組織的天然生物材料，主要有膠原蛋白、糖氨聚糖、殼聚糖、海藻酸鹽、纖維蛋白等。

可降解材料是合成的生物材料，主要有聚α-羥基酸包括聚乳酸、聚羥基乙酸、聚ε-已內(nèi)酯聚酸酐、聚偶磷氮、聚氨基酸等。

2 應(yīng)用

手術(shù)器械、植入器械、活細胞組織器官等。

3. 3D打印特點

實體結(jié)構(gòu)、多孔結(jié)構(gòu)和實體結(jié)構(gòu)加多孔結(jié)構(gòu)。

多孔結(jié)構(gòu)的空隙尺寸、空隙率和多孔的強度可根據(jù)設(shè)計制造。特別是穿通性多孔結(jié)構(gòu)。

4.3D打印醫(yī)療器械現(xiàn)狀