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發(fā)布日期:2022-05-30 點擊率:48
顆粒劑水分測定儀是新研制的高效率水分測定儀器,采用高效率的烘干加熱器-高品質(zhì)的環(huán)狀燈管,對樣品進行快速、均勻的加熱,樣品的水份持續(xù)不斷的被烘干。
整個測量過程,儀器全自動的實時顯示測量結(jié)果:
樣品重量、含水量、測定時間、加熱溫度等;應(yīng)用了國際烘箱干燥法原理,測定結(jié)果與烘箱法水分測定具有良好的一致性,工作效率卻遠遠高于烘箱法水分測定,一般樣品只需要幾分鐘即可測量完畢,因此受到廣大用戶的青睞與好評。
快速水分檢測儀獲得國家知識產(chǎn)權(quán)保護(SFY系列紅外線/鹵素快速水分測定儀器號:2005301013706),目前也是行業(yè)中通過ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證的產(chǎn)品。
水分含量并不是水分活度:
藥品中的水分含量一直是藥品質(zhì)量控制的主要部分。由于劑型的限制,在中國藥典2015版中,只有如下劑型通過水分測定或者干燥失重來監(jiān)測藥品中的水。
0104顆粒劑
【水分】中藥顆粒劑照水分測定法(通則0832)測定,除另有規(guī)定外,水分不得超過8.0%。
【干燥失重】除另有規(guī)定外,化學(xué)藥品和生物制品顆粒劑照干燥失重測定法(通則0831)測定,于105°C干燥(含糖顆粒應(yīng)在80°C減壓干燥)至恒重,減失重量不得超過2.0%。
0115散劑
【水分】中藥散劑照水分測定法(通則0832)測定,除另有規(guī)定外,不得過9.0%。
【干燥失重】化學(xué)藥和生物制品散劑,除另有規(guī)定外,取供試品,照干燥失重測定法(通則0831)測定,在105°C干燥至恒重,減失重量不得過2.0%。
0184膠劑
【水分】取供試品1g,置扁形稱量瓶中,精密稱定,加水2ml,置水浴上加熱使溶解后再干燥,使厚度不超過2mm,照水分測定法(通則0832第二法)測定,不得過15.0%。
【水分】不含糖塊狀茶劑取供試品,研碎,照水分測定法(通則0832)測定,除另有規(guī)定外,不得過12.0%
【干燥失重】除另有規(guī)定外,干混懸劑照干燥失重測定法(通則0831)檢查,減失重量不得過2.0%。
這些方法檢測出的水并不全是自由水,并不是水分活度的體現(xiàn),但是包括了水分活度。然而,拿以上水分測定中相差zui大的15%和8%的藥品來說,水分15%的藥品未必比水分8%的藥品穩(wěn)定性更好。因為,水分的多少不反映水分活度的高低。
應(yīng)用:
顆粒劑水分測定儀可廣泛應(yīng)用于膠囊客、中間體、固體粉末、顆粒、固體藥粉、水蜜丸、空心膠囊、食用明膠、膠液等行業(yè)中對原材料、半成品、成品進行水分的快速檢測。
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