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類型分類:
科普知識(shí)
數(shù)據(jù)分類:
通用測(cè)試設(shè)備

藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱能進(jìn)行哪兩種實(shí)驗(yàn)

發(fā)布日期:2022-04-26 點(diǎn)擊率:67

  藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱是一種能夠模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)的設(shè)備,被廣泛用于制藥工業(yè)、醫(yī)療、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和所有包括生命科學(xué)研究相關(guān)的行業(yè)。那么,藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱主要都能進(jìn)行哪兩種實(shí)驗(yàn)?zāi)?下面我們一起來(lái)了解下:
  1、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的高溫試驗(yàn)
  供試品開(kāi)口置適宜的密封潔凈容器中,60℃溫度下放置10天,于第5天和第10天取樣,按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。若供試品有明顯變化(如含量下降5%),則在40℃條件下同法進(jìn)行試驗(yàn)。若60℃無(wú)明顯變化,不再進(jìn)行40℃試驗(yàn)。
  2、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的高濕度試驗(yàn)
  供試品開(kāi)口置恒濕密閉容器中,在25℃分別于相對(duì)濕度90%±5%條件下放置10天,于第5天和第10天取樣,按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目要求檢測(cè),同時(shí)準(zhǔn)確稱量試驗(yàn)前后供試品的重量,以考察供試品的吸濕潮解性能。
  若吸濕增重5%以上,則在相對(duì)濕度75%±5%條件下,同法進(jìn)行試驗(yàn);若吸濕增重5%以下,且其他考察項(xiàng)目符合要求,則不再進(jìn)行此項(xiàng)試驗(yàn)。恒濕條件可通過(guò)在密閉容器如干燥器下部放置飽和鹽溶液實(shí)現(xiàn),根據(jù)不同相對(duì)濕度的要求,選擇NaCl飽和溶液(15.5~60℃,相對(duì)濕度75%±1%)或KNO3飽和溶液(25℃,相對(duì)濕度92.5%)。


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