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案例研究

關于4Life

1998年，4Life的創始人David和BiancaLisonbee推出了公司的主打產品4LifeTransferFactor?，這是一款支持免疫系統的產品。十七年后，4Life的一支由醫生、科學家和研究員組成的領導團隊繼續在以創新的產品配方、生產標準、交付方式等等，推動免疫系統科學的發展。如今，公司在24個國家設有辦事處，遍布50多個國家的顧客得益于來自4Life產品的免疫系統支持。公司在世界各地共有員工700多人。

主管分析與質量服務的副總裁DavidVollmer博士于2013年從一家有制藥背景的企業加盟該公司。他說，“在我們行業，許多用來調配成產品的原料起源于植物。根據其收獲時節、處理方式以及其他一些參數，這些原料的顏色可能有很大差異。顯然，來料的顏色也對最終產品的顏色有顯著影響。我們需要找到一種方法來更好地控制所有這些參數，以期獲得更高的質量和更一致的產品。”

Vollmer指出，行業所面臨的另一個問題是接收和測試材料的規格往往不夠明確，可加以不同的詮釋。“作為科學工作者，”他說，“我們希望有客觀的措施，較少依賴各人的解讀或主觀性，而更多地依靠科學事實。我們希望有辦法能制定出更好的規格，客觀地比照這些規格進行測試，并確保我們的測試可復制再現。”

4Life開始了這樣的探索，他們采用PANTONE指南作為對每項產品或材料創建目標Pantone色彩的第一步。“然后，當進來材料或評估最終產品時，”Vollmer解釋說，“我們可以比對這些物理標準進行評估。”

雖然這種方法有所幫助，Vollmer指出，但如果不同的10個人將樣品與目標進行比較，他們可能會得到八個或九個不同的答案，那是因為對色彩的感知差異。“這是朝著正確方向邁出的堅實的一步。”他說，“讓我們從色彩一致性角度來思考這個問題。這使得我們著手調查有哪些經濟實用型儀器可用于進一步檢驗我們的色彩理論。”

為4Life的工作確立測試規程的主要監管機構是美國藥典委員會(USP)。據Vollmer說，USP1061涉及儀器比色法，這個線索提示了公司的團隊決定要繼續追尋下去。

結果，4Life實驗室化學師AdamBriggs發現了愛色麗的RM200QC分光色差儀。他說，“這是相對便宜的設備，使我們能在色彩旅程上接著邁出一步又一步。”

這個過程中的第一步是確定使用RM200QC是否能重復測量大量來料而得到一致的結果，而RM200QC以出色的表現通過了這一考驗。“我們現在有很好的科學依據來開始我們的工作，”Vollmer說。

下一個步驟是檢查來自不同供應商的不同批次的材料，以確定來自同一個一供應商不同批次的成分和來自不同供應商不同批次的成分其顏色可變性有多大。“我們測試了數百種原料和成品，”Briggs說，“來確定合理的可變性范圍。”“在此過程中，”Vollmer補充說，“我們也對顏色有了更深的了解。”　

對客戶產生的影響

這項研究揭示的諸多發現之一，是客戶對產品的投訴中很大一部分都與顏色有關系。Vollmer解釋說，“在分析實驗室，我們確實做了所有各種測試——維生素是否適量？

水分含量恰當嗎？但客戶不一定會考慮那些測試。外觀和顏色是他們所關注的。”

Vollmer繼續說：“實質上，客戶每一次拿起我們的產品時，都在進行‘質量檢驗’。當他們看到這一瓶與上一瓶的顏色不太一樣時，他們立即注意到了。這是我們產品的一個非常重要的方面，過去我們沒有始終顧及這一點，主要是因為我們沒有很好的測量方式。現在我們有了，而且效果非同凡響。”

規格和容差

這項工作的一個成果是為4Life成功地構建了明確的規格庫，用以衡量原料、最終產品以及其間的每一個步驟。“這就去除了過程中的猜測和主觀性，”Briggs說。“而在過去，我們可能就材料是棕褐色還是米色進行20分鐘的討論，現在我們只是測量一下，誰也不會對測量結果有爭執。是什么就是什么，有數據證明。”

最終，4Life建立了一個流程，將不同批次材料測量所得的L*a*b色彩空間值計算出平均值，這個結果值用于查找出將用作目標的最有代表性的Pantone顏色。“我們需要考慮到可變性”，他說，“我們確定了原料與目標的最大可接受色差為15，而對于成品，可接受的色差值最多是10。”

還有更多

Vollmer援引RM200QC的貢獻和這項工作的價值：“我們進來正在準備推出新產品。作為優良產品開發過程的一部分，我們做了穩定性測試，發現RM200QC能在不同的穩定性條件下檢測到產品的變化，而我們所做的其他測試未能捕捉到這些變化。這使我們又重新開始評估不同的方法以緩解這個問題。我們會繼續發現RM200QC的新價值和新用途。”

Vollmer總結道：“這是一段有積極影響的經歷。現在我們有了評估顏色的既客觀又可重復的方式。而最重要的是，這令人興奮，樂在其中，我們在實驗室中傳統所做的工作往往是重復的分析，這改變了我們的工作步調。未來會怎樣，我們為此感到興奮不已！”