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  硬膠囊劑的藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，水分為不超過9.0%，有些企業(yè)為了控制顆粒的水分限度，往往把內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)定的很低，有5.0%，6.0%，7.0%等不一而足，本人感覺定在6.0%~7.5%比較合適，因?yàn)榭招哪z囊的含水量為12.5%~17.5%（中國藥典二部），如果膠囊顆粒的水分過低，不僅在生產(chǎn)過程中（膠囊填充）容易吸潮，即使膠囊填充時環(huán)境相對濕度控制的好，過干的顆粒也容易吸收膠囊殼中的水分而是膠囊殼變脆，一般認(rèn)為，膠囊殼含水量與崩解時間呈正比，其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會直接影響藥品的質(zhì)量、穩(wěn)定性和使用期限?？刂坪媚z囊殼的水分含量至關(guān)重要。但傳統(tǒng)的烘箱法測定時間長，無法有效指導(dǎo)生產(chǎn)；卡爾費(fèi)休法預(yù)處理繁瑣，嚴(yán)重危害操作人員健康，同時測定時間較長也無法指導(dǎo)生產(chǎn)；現(xiàn)在本文就介紹一種簡單、快速、準(zhǔn)確、無毒無害的膠囊水分含量測試方法。

校準(zhǔn)：

冠亞牌SFY-20R水分測定儀開機(jī)后按校準(zhǔn)鍵，儀表顯示此時把冠亞水分測定儀隨機(jī)標(biāo)配的20克砝碼放到稱量盤上，靜等一段時間，大概有十秒多，直到水分測定儀器顯示重量，此時校準(zhǔn)完成。若校準(zhǔn)值超出誤差, 可重新再按以上步驟進(jìn)行校準(zhǔn)，直至達(dá)到校準(zhǔn)值。校準(zhǔn)應(yīng)在儀器預(yù)熱后進(jìn)行。

軟膠囊快速水分檢測儀操作方法： 

第一步：按校準(zhǔn)鍵，放砝碼，自動校準(zhǔn)。（定期效準(zhǔn)，不用每天開機(jī)效準(zhǔn)）

第二步：取樣，按測試鍵開始工作

第三步：儀器加熱中，儀器正在顯示丟失的水分值。

第四步：測定結(jié)束，儀器顯示終水分值，記錄數(shù)據(jù)

第五步：等待儀器冷卻繼續(xù)下一個樣品的測量

原理：

SFY系列醫(yī)藥水分含量檢測儀是深圳冠亞水分儀公司新研制的高效率水分測定儀器，采用高效率的烘干加熱器-高品質(zhì)的環(huán)狀燈管，對樣品進(jìn)行快速、均勻的加熱，樣品的水份持續(xù)不斷的被烘干。整個測量過程，儀器全自動的實(shí)時顯示測量結(jié)果：樣品重量、含水量、測定時間、加熱溫度等；應(yīng)用了國際烘箱干燥法原理，測定結(jié)果與烘箱法水分測定具有良好的一致性，工作效率卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于烘箱法水分測定，一般樣品只需要幾分鐘即可測量完畢，因此受到廣大用戶的青睞與好評。